Die englische Medicines & Healthcare products Regulatory Agency warnt in einer Pressemitteilung vor der Nutzung von Hautbarrieren bei der Anwendung von Freestyle Libre.
In der gleichen Mitteilung heisst es, Abbott stelle ab April 2019 eine überarbeitete Version der Kleber Rezeptur zur Verfügung.
Seit einiger Zeit ist Freetyle Libre nun auch in England auf dem Markt und erfreut sich dort ebenso großer Beliebtheit wie hierzulande. Selbst die Brexit geplagte Theresa May trägt den kleinen Sensor gern Öffentlichkeitswirksam am Arm.
Doch, ebenfalls ähnlich wie hierzulande, gibt es auch bei den Briten zahlreiche Nutzer, die mit Hautreaktionen und allergischen Reaktionen auf die Inhaltstoffe das Pflastersklebers bzw. das Libre Gehäuse reagieren.
Und auch in England versuchen geplagte Libre Nutzer diese Reaktionen mit Hilfe von Hautbarrieren zu lindern oder gar zu verhindern.
Je nach eingesetzter Methode kann das funktionieren, muss aber nicht. In manchen Fällen kann es sogar die Funktion des Sensors beinträchtigen.
Dieser Umstand hat nun die Medicines & Healthcare products Regulatory Agency auf den Plan gerufen, die nun einen “Medical Device ALert” herausgegeben hat.
Dort heisst es:
MHRA is aware that some users of the FreeStyle Libre flash glucose monitoring system are applying barrier creams, patches and sprays before attaching the sensor to reduce skin reactions. These barrier methods have not been tested by the manufacturer and may therefore affect the performance of the device.
The severity of the skin reaction can vary from person to person and for certain users this is a skin hypersensitivity reaction rather than an irritation reaction. For this type of reaction, once the person has become sensitised to the adhesive, every time the sensor is reapplied a skin reaction will occur. With each reapplication, the symptoms might appear more quickly and may worsen.
The manufacturer has confirmed that they have revised the formulation of the adhesive, which will be available to UK customers from April 2019.
Der Hersteller hat also betätigt die Zusammensetzung des Klebstoffes überarbeitet zu haben und will diese seinen englischen Kunden ab April 2019 zur Verfügung stellen.
Im deutschen Ärtzeblatt hieß es dazu neulich:
Zwei publizierte Untersuchungen von Patienten mit Hautreaktionen an der Applikationsstelle sprechen jedoch dafür, dass es sich um Kontaktallergien auf Isobornylacrylat (IBOA) handelt (2;4). Dieses bekannte Allergen konnte nicht in der Klebefolie, sondern im Sensor selbst nachgewiesen werden und wird dort vermutlich zum Verbinden von Plastikteilen verwendet. Hingegen bedürfen etwaige Reaktionen auf die Klebefolie selbst weiterer allergologischer Aufklärung.
Nun fragt sich der geneigte Leser vielleicht: “Was bringt es denn den Kleber zu ändern, wenn doch der Sensor selbst der Übeltäter ist?”
Wie dem auch sei, das Thema Freestyle Libre und die Hautreaktionen bleibt spannend. Wünschenswert wäre es alle Male, wenn Abbott nach Sensor und Lesegerät nun auch dem Kleber ein Update verpassen würde. Und wer weiß….vielleicht wird er ja blau.